Český zdravotnicko-technologický startup Neurona Lab obdržel certifikaci ISO 13485, která potvrzuje, že jejich procesy, systém kvality a způsob práce splňují předepsané standardy pro vývoj zdravotnických prostředků. Tato certifikace není spojena s konkrétním algoritmem, avšak představuje důležitý krok k tomu, aby technologie zaměřené na diagnostiku Alzheimerovy nemoci mohly být zavedeny do pravidelného užívání v nemocnicích.
Podle Jana Pavlíka, spoluzakladatele a CEO Neurona Lab, je tento certifikační úspěch zásadním krokem směrem k evropské certifikaci MDR (Medical Device Regulation). „Je to pro nás důkaz, že naše procesy fungují na špičkové úrovni,“ uvedl Pavlík. Neurona Lab se zaměřuje na vývoj technologií, které pomáhají nejen diagnostikovat, ale také léčit neurodegenerativní onemocnění, mezi které Alzheimerova nemoc patří.
Jedním z hlavních projektů firmy je Neurona PET, technologie, která byla klinicky ověřována ve spolupráci s renomovanými institucemi, jako je Fakultní nemocnice Motol a Nemocnice Na Homolce. V rámci tohoto ověřovacího procesu byly získány klinické údaje, které prokázaly funkčnost technologie. Neurona PET má potenciál změnit způsob, jakým jsou neurodegenerativní onemocnění diagnostikována a ošetřována.
Startup si je vědom, že vyvinout funkční technologii nestačí. Důležitou součástí procesu je také vytvoření celého systému, který odpovídá normám a regulacím, aby mohla být technologie nakonec nabízena jako regulovaný produkt ve zdravotnictví. Certifikace ISO 13485 je základním krokem k dosažení tohoto cíle, jelikož potvrzuje, že Neurona Lab splňuje potřebné standardy kvality a bezpečnosti.
Neurona Lab je součástí skupiny Channel Lab, kterou založil David Navrátil. Tato skupina se zaměřuje na budování systému neurologické péče, který včas identifikuje příznaky nemocí, které však pro pacienty mohou zůstat neviditelné. Jedním z projektů, které Channel Lab vyvíjí, je mobilní aplikace pro zlepšení dostupnosti zdravotní péče.
Podle Kamila Dvořáka, vedoucího výzkumu a vývoje v Neurona Lab, se firma chce zaměřit na nejen vývoj nových technologií, ale také na výchovu odborníků v oblasti neurologie a umělé inteligence. Cílem je poskytovat technologie, které jsou nejen efektivní, ale také bezpečné pro pacienty. Tato filozofie se současně odráží v přístupu k certifikaci a standardizaci procesů.
Neurona Lab tak deklaruje svůj závazek k dodržování nejvyšších standardů kvality, což je v oblasti zdravotní technologie klíčovým aspektem. Se zajištěním certifikace ISO 13485 se startup dostává blíž k možnosti implementace svých technologií do nemocniční praxe, což by mohlo výrazně ovlivnit diagnostiku a léčbu Alzheimerovy nemoci.